新版GSP認證標準-藥品溫濕度在線監控系統
[市級藥品統一監控平臺]
【各省市各地區溫濕度在線監控系統】
[省級藥監局統一監控平臺]
藥品是人類用于預防、**、診斷**的特殊商品，儲存環境的好壞會嚴重影響藥品的質量，并直接影響到對**的**效果，甚至決定病人的生命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經營許可證》和倉庫換址認證時都強制被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監管系統，藥監局對其也有明確的量化指標。所謂溫濕度在線監控技術，是指在溫濕度監測場所預先安裝溫濕度監測儀器，通過一定的傳送手段，將采集到的數據上傳至服務器，監管部門通過互聯網對監測到的數據進行匯總分析，并遠程調控監測場所的溫濕度。
而對于醫院來說，按照《醫院潔凈手術部建筑技術規范征求意見稿》的要求，手術室的溫濕度必須控制在一定的范圍內：即溫度在22~25℃；相對濕度45％RH~ 60％RH。適宜的環境溫濕度對操作者和病人都是非常重要的。當室溫超過28℃，濕度大于70%RH時，易有悶熱、出汗、煩燥、疲勞等反應，容易影響安定的情緒和敏捷的思維，使操作者的技術水平不能得到很好的發揮。
【溫濕度解決方案簡介】
（一）溫濕度監測的重要性與發展趨勢
藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產、運輸、存儲等環節保證藥品的質量**，是政府藥監部門、各級醫藥企業所共同關心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環節，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監部門重點關注的領域。
系統總體要求敘述
（一）本方案實現對各分區的環境參數據進行的24小時不間斷的檢測、報警、記錄和數據存儲、查詢；據需要可對各庫區的空調、加濕、除濕機等（可選）進行自動控制；實現現場報警，分庫區報警，監控主機報警，定向報警等；各分庫區的管理人員可查詢所負責區域的溫濕度歷史情況和實況，DIY所需功能；終達到庫房恒溫恒濕，集中控制，管控一體的目標，實現材料存儲溫濕度的實時在線監管。
權限劃分：由監控室統一設置各庫區溫濕度的調控范圍。分庫房管員可以查看監測數據，但不具有操控權限。
控制策略：溫濕度監測與控制按設置的標準值自動運行，無需人工干預，保證實時滿足庫區恒溫恒濕要求。
數據監測：溫濕度監測周期可以調節，并按監測周期對數據自動進行存儲、分析、排列，保證數據的可追溯性。
測點定位：溫濕度集中監測與控制系統應明確顯示每個采集點位置，在發生問題時，可快速得知發生問題的所在位置，在**時間發出警報(包括現場）。并通過短信報警和撥打電話的方式快速準確告知責任人。
產品說明：
數字式溫濕度記錄器采用遞推平均數字軟件濾波與硬件電路濾波相結合的濾波方法，使外界對采樣的干擾盡可能降到低，全量程精度高、穩定性能強、一致性好、響應速度快?？蓛戎梅澍Q器報警。所有控制狀態液晶顯示板上有形象圖標及漢字說明指示。
通過標準RS-232或485串行接口可與計算機組成多點溫濕度測控系統。同時自身帶數據存儲記錄功能，有效避免了監控系統中電腦因死機、關機、退出監控軟件、斷電、通訊不穩，通訊線路故障等情況發生時丟失數據的現象。傳感器自動判斷通訊狀態，當與電腦通訊中斷時，自動啟動記錄功能，將通訊中斷時的數據記錄在自身大容量存儲器中。當和電腦恢復通訊后，可通過配套軟件將傳感器本身記錄的數據導到電腦中，傳感器自帶時鐘電路，時間掉電不丟失。大容量存儲器，按每分鐘記錄一次溫濕度數據可連續記錄不少于180天的數據。